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CTD / eCTD:Erstellen - Validieren - Pflegen / Spezialsoftware as a Service -
RUT/Bridging in der EU:15 Jahre Erfahrung - Effizienz - Erfolg
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Medizinprodukte / IVD:International - Bewerten - Registrieren
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Healthcare -
ZulassungenOb Pharma oder Medizintechnik
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gesamte Verfahren
Branchen-News
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Januar 2019
Stichtag 1. Januar 2019: eCTD verpflichtend für alle Einreichungen in der EU!
Sind Sie vorbereitet? Sie möchten die notwendige Software nicht selbst anschaffen? Gerne unterstützen wir Sie bei der Implementierung für Ihre Zulassungen.
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September 2020
Readability User Tests und Bridging bis zum Jahresende zum Sonderpreis
Wir haben ein spezielles Angebot für Sie: Nutzen Sie unsere Aktion mit Staffelpreisen für Readability Compliance und den Linguistic Review-Prozess zum Jahresende (alle Bestellungen bis zum 31.12.2020) und sparen Sie bares Geld! Beauftragen Sie jetzt schon Ihren Jahresbedarf bis Ende 2021.
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1. Juli 2017
Arzneimitteldaten aufbereiten und harmonisieren, melden und pflegen – die orangeglobal group bietet Ihnen bereits heute einen Lösungsansatz zum optimalen Start in die IDMP-Thematik
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25. Mai 2017
Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR für die Medizintechnik sind jetzt gültig
Am Freitag, den 5. Mai 2017 sind die neuen EU-Verordnungen MDR (2017/745) und IVDR (2017/746) in der „Official Journal of the European Union“ veröffentlicht worden und sind ab dem 26. Mai 2017 verpflichtend für die Medizintechnik-Unternehmen, die in der Europäischen Union ihre Medizingeräte und -produkte vermarkten wollen.
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DAS PERFEKTE ZUSAMMENSPIEL FÜR IHRE INTERNATIONALISIERUNGSAUFGABEN IN
PHARMA, BIOTECHNOLOGIE UND MEDIZINTECHNIK
Die orangeglobal group begleitet Sie als zertifizierter Partner bei allen Prozessen der Internationalisierung und im laufenden internationalen Geschäft. Unsere Expertise erstreckt sich über die gesammte Wertschöpfungskette in Ihrem Unternehmen - unter Berücksichtigung der speziellen Anforderungen und Prozesse der Healthcare-Industrie sowie aller sprachlichen, kulturellen und regulatorischen Besonderheiten.
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